所屬分類:醫(yī)藥制品
案例概述:醫(yī)藥中間體物料特性醫(yī)藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品,這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。醫(yī)藥中間體干燥機設備特性雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機是集混合、真空干燥…
醫(yī)藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品,這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機是集混合、真空干燥于一體的干燥設備。真空干燥的過程就是將被干燥物料置于密封的筒體內(nèi),用真空系統(tǒng)抽真空的同時對被干燥物料不斷加熱,使物料內(nèi)部的水分通過壓力差或濃度差擴散到表面,水分子(或其他不凝氣體)在物料表面獲得足夠的動能,在克服分子間的相互吸引力后擴散到真空室的低壓空間,被真空泵抽走而完成與固體的分離。所以,雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機表現(xiàn)為一下特性:
(1)真空干燥的過程中,筒體內(nèi)的壓力始終低于大氣壓力,氣體分子數(shù)少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化的藥品,減少物料染菌的機會。
(2)由于濕分在汽化過程中溫度與蒸汽壓力成正比,故真空干燥時,物料中的濕分在低溫下就能汽化,達到低溫干燥,特別適用于有熱敏性物料的藥品生產(chǎn)。
(3)真空干燥可消除常壓熱風干燥易產(chǎn)生的表面硬化現(xiàn)象,這是因為真空干燥物料內(nèi)和表面之間壓差大,在壓力梯度作用下,水分很快移向表面,不會出現(xiàn)表面硬化。
(4)由于真空干燥時,物料內(nèi)和外部之間溫度梯度小,由于逆滲透作用使得濕分能夠獨自移動并收集,有效克服熱風干燥所產(chǎn)生的失散現(xiàn)象。
理論表明,該設備還具有以下特點:(1)加熱溫度恒定,提高真空度,速率加快;(2)真空度恒定,增高加熱溫度,速率加快;(3)既提高真空度,又提高加熱溫度,則速率大大加快。(4)加熱介質(zhì)可用熱水或蒸汽(蒸汽壓力在0.40-0.50Mpa);(5)干燥器內(nèi)壁采用圓弧過渡、避免衛(wèi)生死角和溶劑冷凝結(jié)露后滴到一層料盤內(nèi)污染物流。
該機操作簡單,進出料方便,大幅度減輕了工人勞動強度,同亦減少了物料在干燥過程中受到的環(huán)境污染,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,符合藥品管理規(guī)范“GMP”的要求。
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